• Михаил Гусаров

The Lancet опубликовал итоги третьей фазы испытаний «Спутника V»

Updated: Feb 4




Медицинский журнал The Lancet опубликовал итоги третьей фазы испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Эффективность вакцины составила 91,6%. Ранее в научно-исследовательском центре им. Н.Ф. Гамалеи заявляли об эффективности препарата на 95%.


Российская вакцина «Спутник V» оказалась «на 91,6% эффективна против коронавируса по итогам третьей фазы испытаний», – следует из данных, которые опубликованы в авторитетном международном медицинском журнале The Lancet. Ранее в нём публиковались итоги второй стадии.




В третьем этапе испытаний приняли участие 19’866 добровольцев, исследование проводилось на базе 25 больниц и поликлиник в Москве. 14’964 добровольцев получили вакцину, 4’902 — плацебо.


На контрольном этапе в этой группе испытуемых было выявлено 78 подтвержденных случаев заражения коронавирусом. Из них 62 случая в группе плацебо и 16 среди вакцинированных. Расчёт эффективности вакцины производился по распределению числа заболевших. Среди вакцинированных «Спутником V» оказалось 45 случаев сильных побочных эффектов, в группе плацебо — 23 случая, но ни один не был связан с вакцинацией, как следует из публикации в The Lancet. За время испытаний зафиксировали четыре летальных случая: три среди привитых и один в группе плацебо. Однако, ни один из них не был связан с вакциной.


Антитела (гуморальный иммунитет) выработался у 98% добровольцев, а клеточный иммунный ответ сформировался у 100% испытуемых. Уровень антител — в 1,3–1,5 раза выше, чем у переболевших коронавирусом, утверждают авторы исследования. 2’144 добровольца были старше 60 лет. Считается, что в этой группе эффективность вакцины несколько выше, чем среди более молодых людей — 91,8%. Во время испытаний использовались образцы вируса, предоставленные Городской клинической

больницей № 40 («Коммунарка»).


Оригинальная статья The Lancet (на англ.языке) на сайте издания


Оригинальная статья в The Lancet (на англ.языке) в формате Pdf

PIIS0140673621001914
.pdf
Download PDF • 363KB


Принципиальным моментом специалисты называют то, что вакцина не влечет нежелательные побочные явления, относящиеся к самой вакцинации, а также аллергические реакции и анафилактический шок.

«Вакцина на 100% эффективна в предотвращении серьезных случаев заболевания или смерти. «Спутник V» более эффективен, чем вакцины компаний AstraZeneca или Johnson&Johnson, а в отличие от столь же эффективных РНК-вакцин Pfizer и Moderna, российскую вакцину можно хранить в холодильнике. Этот факт имеет огромное значение для борьбы с глобальной пандемией COVID-19», — отметила доктор медицины, профессор Центра вакцин и иммунотерапии филадельфийского Института Вистар Хильдегунд Эртл.


«Спутник V» — является первой в мире официально зарегистрированной вакциной. Она основана на ослабленном аденовирусе, который доставляет в организм белок коронавируса — на нём иммунитет учится бороться с угрозой. Вакцина использует два аденовируса и поэтому вводится двумя дозами. Вакцина «Спутник V», помимо России, зарегистрирована ещё в 16 странах.


В Швейцарии вакцина «Спутник V» не зарегистрирована. Швейцарский фармацевтический регулятор Swissmedic вслед за медицинским регулятором ЕС сертифицировал вакцины Pfizer/BionTech и Moderna. В настоящее время Swissmedic рассматривает запрос на сертификацию третьей вакцины Ad26.COV2.S компании Janssen-Cilag, являющейся филиалом группы Johnson & Johnson.


В последнее время Швейцарии пришлось пересмотреть свой план вакцинации из-за проблем с поставкой. В феврале медицинские учреждения страны должны получить 650’000 доз вакцины вместо первоначально запланированных 1,3 млн. Проблемы с поставками есть как со стороны Pfizer, так и со стороны Moderna. //SA


Чтобы получать оперативно свежие новости о Швейцарии, подпишитесь на наши каналы в Твиттере и Teлеграм. Спасибо за поддержку!


Подписаться на рассылку

© 2005-2021 SWISS АФИША  |   Imagine-media.ch   | info@swissafisha.ch | Geneva, Switzerland

  • White Facebook Icon
  • Instagram
  • Twitter
  • logo-telegram-icon-blue-angle
  • logo Yandex invert3
  • Odnoklassniki