Swissmedic разрешила использование бустерной вакцины, нацеленной на Omicron

Swissmedic выдала разрешение на на новую бустерную вакцину компании Moderna // Keystone

Компания Swissmedic выдала ограниченное по времени разрешение на бустерную вакцину компании Moderna на основе мессенджер РНК (мРНК), направленную против двух вариантов коронавируса. Исследования показали более высокую концентрацию антител против этих мутаций, чем при использовании оригинального продукта.

Вакцина под названием Spikevax Bivalent Original/Omicron (mRNA-1273.214) соответствует требованиям безопасности, эффективности и качества, говорится в опубликованном 29 августа заявлении Swissmedic. Внешний научный комитет HMEC (Human Medicines Expert Committee) разделяет оценку экспертов Института терапевтических продуктов.

Новая бивалентная бустерная вакцина, разрешённая к применению с 18 лет, будет вводиться в разовой дозе 0,5 мл (50 микрограмм). Доза содержит 25 микрограмм мРНК оригинального Spikevax и 25 микрограмм мРНК, нацеленной на вариант Omicron (BA.1).

Исследования показали, что иммунный ответ против вариантов BA.1 и BA.4/5 выше, чем при использовании оригинальной вакцины. Защитный эффект против оригинального вируса (штамм Wuhan) аналогичен оригинальной вакцине.

Профиль побочных эффектов аналогичен тому, который наблюдается после введения второй дозы или бустерной вакцинации оригинальным препаратом. Новых предупреждений о безопасности не выявлено. //SA

(ats/тв)