• Михаил Крутиков

Swissmedic опубликовало новые данные о побочных реакциях после вакцинации

Updated: Apr 11



По состоянию на 6 апреля 2021 года выявлено 1’174 случая «предположительно нежелательных последствий», из них 55 летальных.


Швейцарское агентство по терапевтическим препаратам Swissmedic в сотрудничестве с региональными центрами фармаконадзора (включая справочный центр EOC в Тичино) сообщило о 1’174 предполагаемых побочных реакциях после вакцинации в Швейцарии. Эти сообщения подтверждают предыдущий вторичный профиль, который использовался во время тестов, проведённых до выдачи разрешения, и описанный в информационных бюллетенях о лекарственных препаратах. Swissmedic считает, что выявленные побочные реакции никоим образом не влияют на соотношение пользы и риска используемых вакцин, которое остается положительным.


Согласно отчёту, опубликованному на сайте Swissmedic в пятницу, 9 апреля 2021 года, 577 уведомлений о «предположительно нежелательных последствиях» относятся к вакцине «Pfizer / BioNTech» и 580 – касаются вакцины «Moderna». В 17 отчётах введёная вакцина не указывалась. Всего зарегистрировано 55 летальных исходов после вакцинации, говорится в сообщении агентства.

В нескольких отчётах конкретно упоминалось, что это были реакции на вторую дозу (n = 79 для Pfizer/BioNTech и n = 78 для Moderna). Большинство сообщений поступило от медицинских работников, а 92 сообщения (7,8%) поступили непосредственно от пострадавших лиц или пациентов.


Согласно информации Федерального управления общественного здравоохранения, по состоянию на 4 апреля 2021 года в Швейцарии было введено около 1,6 миллиона доз вакцины против коронавируса. Около 604’000 человек получили две дозы.

Большинство сообщений касалось женщин (68,6%). На мужчин приходилось 28,3% случаев, а в нескольких отчетах (3,2%) пол человека не упоминался.


Пострадавшим было в среднем 64,9 года (в диапазоне от 16 до 101), из них 41,7% были 75 лет и старше. В случаях, считающихся тяжёлыми (n = 396), средний возраст составлял 69,3 года, а в сообщениях о случаях смерти, сопутствующих вакцинации (n = 55), средний возраст составлял 83,7 года.


Всего в 778 отчётах (66,3%) сообщалось о несерьёзных побочных реакциях, а в 396 отчётах (33,7%) говорилось о серьёзных эффектах. Речь идёт о людях, которых пришлось госпитализировать, или о реакциях, которые были признаны важными с медицинской точки зрения. В большинстве случаев рассматриваемые реакции не угрожали здоровью пострадавших.


Наиболее частыми реакциями в так называемых «тяжёлых» случаях были: лихорадка (56), респираторный дистресс (31), головная боль / мигрень (28), реактивация опоясывающего лишая (26), гиперчувствительность (22), анафилактические реакции (12), рвота (20), усталость (19), повышение артериального давления (19), болезнь Covid-19 (17) и головокружение (18). В большинстве отчётов описывается более одного побочного эффекта, поэтому такие реакции, как лихорадка или головная боль, появляются как в отчётах о случаях, считающихся в целом серьёзными, так и о случаях, считающихся несерьёзными.


Было зарегистрировано 44 случая опоясывающего лишая, 26 из которых были признаны серьёзными, в основном по медицинским показаниям. Опоясывающий лишай – это заболевание, которое вызывается реактивацией вируса ветряной оспы.


Согласно Swissmedic, сообщения о побочных реакциях, полученных и проанализированных институтом, не меняют положительный профиль пользы и риска вакцинации против коронавируса. Отчёты о результатах вакцинирования населения и выявленных побочных явлениях регулярно публикуются на сайте www.swissmedic.ch и постоянно обновляются. //SA

Оформите подписку на наш сайт и получайте свежие новости из Швейцарии каждое утро к завтраку!

570 views