Pfizer/BioNTech готовится к вакцинации детей с 5-летнего возраста

Благодаря проведенному исследованию, компания Pfizer/BioNTech утверждает, что её вакцина «безопасна» и «хорошо переносится» маленькими детьми. Результат, который один из экспертов назвал «хорошей новостью».

Американо-германская компания Pfizer/BioNTech, которая в понедельник объявила о многообещающих результатах применения своей вакцины Covid-19 у маленьких детей, надеется в скором времени получить разрешение на её применение.

В то время, как по миру продвигается вакцинация 12-15-летних подростков, компании Pfizer и BioNTech уже приступили к клиническим испытаниям вакцинирования 5-11-летних детей. «Для тестируемых участников в возрасте 5-11 лет вакцина безопасна, хорошо переносится и демонстрирует надежный нейтрализующий ответ антител», – говорится в совместном заявлении американского гиганта Pfizer и его немецкого партнера.

Проведены исследования в четырёх странах

Опубликованные в начале текущей недели частичные результаты проведённых исследований основаны на тестировании 4’500 детей в возрасте от шести месяцев до 11 лет в США, Финляндии, Польше и Испании. Окончательные результаты исследований для возрастной группы от двух до пяти лет и возрастной группы от шести месяцев до двух лет, которые получили две 3-микрограммовые инъекции, обе компании рассчитывают опубликовать «уже в четвёртом квартале» текущего года.

Планируя «как можно быстрее» представить окончательные результаты своих исследований властям, исследователи Pfizer и BioNTech утверждают, что иммунный ответ «сопоставим» с тем, который наблюдался у 16-25-летних, получивших более высокую дозу вакцины.

Это объявление приветствовал ведущий эксперт по Covid-19 в США доктор Ашиш Джа, который назвал его «хорошей новостью», ожидаемой многими родителями. Если все пройдет хорошо и вакцинация детей будет одобрена, то «мой 9-летний ребенок будет вакцинирован к Хэллоуину», – написал он в Твиттере.

Однако, на сегодняшний день Европейское агентство по лекарственным средствам и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрили только применение вакцин компаний Pfizer/BioNTech и Moderna, основанных на технологии мессенджерной РНК, для детей начиная с 12-ти лет.

В начале сентября FDA заявило, что оно будет «тщательно» рассматривать заявки на экстренное одобрение вакцин для детей младше 12-ти лет, в результате чего это процесс займет «недели, а не месяцы».

ВОЗ сохраняет осторожность

В Израиле с 1 августа уже начала проводиться вакцинация детей в возрасте 5-11 лет, подверженных риску серьёзных осложнений от Covid-19. При этом Министерство здравоохранения уточняет, что это «специальное разрешение» принятое до окончания клинических исследований, при котором каждая инъекция «изучается в индивидуальном порядке».

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), польза от вакцинации детей младше 12-ти лет ещё не доказана.

Но даже если считать, что инфицированные Covid-19 дети меньше подвержены риску развития тяжелых форм заболевания, некоторые ученые опасаются, что с распространением более заразного варианта «Дельта», тяжелые случаи заболевания возможны даже у детей младшего возраста.

Гендиректор Pfizer говорит о необходимости вакцинации самых маленьких

Отчасти благодаря распространению варианта «Delta», «с июля в США педиатрические случаи заболевания Covid-19 увеличились на 240 процентов, что подчеркивает необходимость вакцинации» самых маленьких. А опубликованный в начале недели отчёт, рассматривается, как «надежная основа для подачи заявок на лицензирование», прокомментировал генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.

Исследования, проведённые в лабораториях обеих компаний также показали, что побочные эффекты вакцины, дозировка которой составляет десять микрограмм на инъекцию по сравнению с обычными 30 микрограммами для пожилых людей, «в целом сопоставимы» с теми, которые наблюдаются у людей в возрасте от 16-ти до 25-ти лет. Среди наиболее часто отмечаемых побочных эффектов выявлены боль и воспалительная реакция в месте инъекции, а также головная боль, озноб или лихорадка. //SA