• Виктория Новикова, Михаил Гусаров

История Covid ещё не дописана



В истории с Covid новый этап. Мы уже прошли первую фазу под названием «неопределенность» и, наконец, приблизились ко второй –- «вакцинация». И опять появляются вопросы, а ответов пока недостаточно.


Сегодня на мировом рынке существует уже несколько вакцин. В России зарегистрирована вакцина «Спутник V». Проходят испытания ещё двух препаратов. В США началось производство совместной немецко-американской разработки Pfizer/BioNtech и вакцины Moderna, в Великобритании – AstraZenecа (так называемая «оксфордская» вакцина). В Китае зарегистрирована вакцина лаборатории Sinopharm, которая показала эффективность 79%. В Индии собираются производить вакцину Covaxin. Во многих странах уже началась долгожданная вакцинация.


КАК С ЭТИМ ОБСТОЯТ ДЕЛА В ШВЕЙЦАРИИ?


Своих разработок на стадии финальных тестов у Швейцарии пока нет, а потому одобрена к применению вакцина, разработанная фирмами Pfizer/BioNtech. Почему из существующего уже на сегодня разнообразия был выбран этот вариант? Все просто – именно эта вакцина получила одобрение Европейского медицинского агентства для использования на территории ЕС. Чуть позже и ВОЗ рекомендовала внести её в реестр лекарственных средств для экстренной помощи. Этого было достаточно, чтобы эта вакцина получила зелёный свет и в Швейцарии.


На сайте Федерального управления общественного здравоохранения Швейцарии говорится: «Вакцина Comirnaty® компании Pfizer/BioNTech получила разрешение Швейцарского института терапевтических препаратов (Swissmedic) 19 декабря 2020 года. Принимая во внимание данные о безопасности, эффективности и качестве производства, данная вакцина может быть рекомендована всем лицам старше 16 лет без ограничения возраста».

Все страны, одобрившие применение этой вакцины, получили её практически одновременно.


Совсем недавно появилась новость, что и «Moderna» ждет своей очереди. Немаловажным аргументом для сертификации этой вакцины в Швейцарии является тот факт, что она будет производиться в Швейцарии, в кантоне Валлис.

А вот дальше начинается интересное.


НЕКОТОРЫЕ ЛЮБЯТ ПОХОЛОДНЕЕ


Вакцина «Pfizer/BioNtech» оказалась весьма требовательна к температурному режиму. Перевозить и хранить эту вакцину нужно при температуре от - 60 до - 80 градусов Цельсия. Это необходимо для стабильности вакцины, то есть способности сохранять свою химическую структуру и важные свойства. Как известно, вакцина представляет собой сложное соединение молекул различных веществ. Чтобы эти молекулы не «разломались» на части и не повредились, надежнее всего будет хранить их в глубокой заморозке. Тогда компоненты вакцины будут находиться в стабильном состоянии, готовом к перевозке. При транспортировке готовую продукцию помещают в упаковочную коробку, затем в короб с хладоэлементами, а затем в особый термоконтейнер. И тогда уже можно отправлять вакцины воздушным или автомобильным транспортом.


«Морозильная ферма» для хранения готовых вакцин Pfizer/BionTech

На фото: «Морозильная ферма» размером с футбольное поле для хранения готовых вакцин против COVID-19, в Пуурсе, Бельгия. Вакцина Pfizer требует сверххолодного хранения и хранится в специальных морозильных камерах


При этом возникает вполне обоснованный вопрос: а что если при транспортировке возникнет технический сбой и вся партия разморозится? Согласитесь – это чисто житейская проблема.


За разъяснениями мы обратились к бывшему директору Антидопинговой лаборатории в Лозанне (LAD), доктору фитохимических наук и токсикологии, профессору Университета Лозанны Лорану Ривье, который имеет большой опыт работы с биологическими образцами, требующими хранение и транспортировку при экстремально низких температурах: «Работа с образцами при низких температурах не является чем-то экстраординарным. Существуют хорошо отработанные технологии и процедуры хранения подобных препаратов. В каждом контейнере имеется датчик, который даёт информацию о том, не нарушался ли температурный режим», – успокоил нас г-н Ривье.



АНТИТЕЛА ПЛЮС АНТИТЕЛА


Вакцинацию начали с пожилых людей

Вакцинацию в Швейцарии начали с пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями. На очереди – остальные граждане страны. Однако пока в Швейцарии и странах ЕС не так уж и много желающих сделать заветную прививку как можно поскорее. Как правило, многим нужно немного времени на размышление, раз уж дело-то добровольное. Более того, даже с представителями медицинского корпуса не все так однозначно: «Швейцарская федерация врачей (FMH) предполагает, что значительная часть врачей воздержится от вакцинации против коронавируса, – сообщает газета NZZ am Sonntag. – Около 30% врачей и медработников не будут вакцинированы».


Памятка по транспортировке вакциныы Pfizer/BionTech

Если человек уже перенес Covid, то вакцину можно вводить не раньше 3 месяцев после выздоровления (это то время, когда в крови еще есть достаточное количество антител и вакцинация пока не требуется). Когда пройдет естественный иммунитет, вакцинация поможет организму снова создать антитела против вируса.


Но представим ситуацию, что человек переболел Covid в легкой форме, без сдачи теста. Он уже, сам того не подозревая, является обладателем антител. Как узнать, нужна ли ему вакцинация? Неужели перед прививкой придется делать анализ на наличие антител всем поголовно? Или, например, если у пациента аллергия? Можно ли вакцинировать той или иной вакциной?


Ответы на этот и другие вопросы должен дать лечащий врач, исходя из каждого конкретного случая.


ПОЧЕМУ НЕ ДОЛЕТЕЛ СПУТНИК?


На сегодняшний день ни Швейцария, ни одна из стран ЕС не готовы закупать вакцины у России и Китая. При этом обе эти страны уже давно вакцинируют население. По последним данным, в России было привито более 1,5 млн. человек. В чем причина такого отношения? Недоверие к российским разработкам? Конкуренция? Политика?


Безусловно, недоверие к России и стереотип об её «отсталости» по всем отраслям имеют место. Об этом прекрасно изложено в недавно опубликованной статье Педро Бригера в издании Rebelión (Испания): "Российская вакцина и невежество". Или всё же есть какая-то другая причина?


Работа по методике создания, составу, а также по первым двум этапам клинических испытаний вакцины «Спутник V» была описана в пресс-релизе в журнале Lancet (это весьма уважаемый в научном сообществе журнал). Вакцина «Спутник V» получила положительную оценку у специалистов, но в то же время в научной среде бытует мнение, что российские разработчики допустили некоторые неточности в анализе данных и результатов. Есть вероятность, что речь идет о неправильно проведенных расчетах.


Вакцина «Спутник V»

В испытании первой стадии вакцины «Спутник V» приняли участие 22’000 человек (планировалось 40’000). Для сравнения: Moderna – 30’000 человек, Pfizer – 43’998 человек. При этом эффективность «Спутник V» составляет 95% (Мoderna – 94,5%, PfizerBionTech – 95%).


По мнению Франка Харнишберга, директора компании Аугурикс Диагностикс (Augurix Diagnostics) из Монтэ (кантон Валлис), всё дело в «… особенностях регистрации препаратов в различных странах. По понятным причинам приоритет отдаётся компаниям с известным бэкграундом, знающим требования рынка, на который нацелена их продукция. Российская вакцина в этом плане уступает другим производителям». Это мнение разделяют и другие специалисты, которые считают, что «Спутник V» недостаточно документирован на данном этапе. Работа над вакциной велась в чрезвычайно сжатые сроки. «Возможно, в процессе обработки данных не были соблюдены все необходимые процедуры отчетности и это вызвало определенное непонимание и недоверие со стороны регуляторов», – считает один из медиков, попросивший не называть его имя.


Тем не менее, вакцинация «Спутником V» началась еще до окончания третьей фазы испытаний. Сейчас этот этап уже пройден (остальные существующие вакцины также прошли все фазы испытаний). После начала вакцинации «Спутником V» прошло больше времени, чем в случае с другими вакцинами, и это дает надежду на долгосрочную безопасность препарата.

На днях стало известно, что Всемирная организация здравоохранения проведёт экспертные консультации по использованию российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в чрезвычайных обстоятельствах. «Первые экспертные консультации Всемирной организации здравоохранения по заявке вакцины «Спутник V» на получение статуса разрешения для использования в чрезвычайных обстоятельствах пройдут в режиме онлайн в двадцатых числах января», — заявил советник Министра здравоохранения России Сергей Глаголев.

Если всё пойдет нормально, то вполне возможно, что «Спутник V» долетит и до Швейцарии.


КОГДА НАСТУПИТ СЧАСТЛИВОЕ ДАЛЁКО?


Как только пройдет вакцинация людей старшего поколения, людей с хроническими заболеваниями, медицинских и социальных работников, начнется вакцинация всего взрослого населения. Подростков и детей решено пока не вакцинировать, так как они переносят болезнь в достаточно легкой форме.

Когда людей, привитых вакциной того или иного производителя, станет достаточно много, можно будет говорить о достигнутом коллективном иммунитете населения, как это было в случае со многими другими опасными заболеваниями. Это позволит нам наконец вернуться к прежней жизни.


Вопрос лишь в том, когда это произойдет. Так из резидетов 54 домов престарелых в Женеве привиты на сегодняшний день лишь пациенты пяти учреждений. Да и заявления международных медицинских чиновников по этому поводу не внушают оптимизма: «Коллективного иммунитета в 2021 году, несмотря на то, что вакцины начали применяться во многих странах не будет», – предупредила Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в понедельник, 11 января. «Мы не сможем получить (...) коллективный иммунитет в 2021 году», – заявил научный руководитель ВОЗ Сумья Сваминатан во время брифинга в Женеве, подчеркнув, что для борьбы с пандемией необходимо продолжать применение защитных мер – таких как физическое дистанцирование, мытье рук и ношение масок.


Франк Харнишберг, директор компании Аугурикс Диагностикс, считает, что «причиной всему – производственные и логистические сложности». «Если развитые страны, как, например, Швейцария или Германия, могут решить проблему доставки и хранения вакцины, требовательной к определенному температурному режиму (речь идет о вакцине «Pfizer/BioNtech» – самой массово производимой вакцине на данный момент. прим.ред.), то её транспортировка в странах, не обладающих развитой фармацевтической инфраструктурой, будет проблематична», – полагает директор компании, специализирующейся на производстве быстрых тестов (см. репортаж Swiss Афиша ТV "Быстрые тесты найдут Covid")». «Для того, чтобы получить иммунитет, необходимо привить 65-70% населения, тогда показатель воспроизведения будет меньше единицы. Пока же мы, к сожалению, не прошли стадию распространения болезни», – заключает Франк Харнишберг.


КОЛОТЬ ИЛИ НЕ КОЛОТЬ? ВОТ В ЧЕМ ВОПРОС



Так нужно делать вакцину от Covid или нет?


В Швейцарии вакцинация от коронавируса SARS-CoV-2 не обязательна. Решать каждому нужно самостоятельно. Доктор Сесиль Бессон из медицинского центра Кэ Санте (Quai Santé) в Монтрё считает, что «людям, состоящим в группе риска (65 лет и более), следует сделать вакцину в обязательном порядке. Что касается остальных групп населения, то я бы порекомендовала сделать вакцину – это поможет иммунизировать популяцию, – говорит г-жа Бессон. – Практически это будет возможно не раньше, чем в марте-апреле этого года».


Текст: Виктория Новикова, Михаил Гусаров // SA



Дополнительные материалы:


Видео о вакцинах Pfizer/BionTech и Спутник V (на английском языке).






292 views