ЕС дал зелёный свет вакцине от Covid-19 компании Novavax

В понедельник европейский регулятор выдал разрешение на применение препарата «Nuvaxovid», который стал пятой вакциной, рекомендованной в Европейском Союзе против Covid-19.

В понедельник Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дало зелёный свет вакцине против Covid-19 компании Novavax – «Nuvaxovid» (Нуваксовид). В вакцине используется более традиционная технология, чем в уже лицензированных вакцинах, что может снизить скептицизм среди невакцинированных. Таким образом, американский препарат «Nuvaxovid» становится «пятой вакциной, рекомендованной в ЕС для профилактики Covid-19» у людей старше 18 лет, говорится в заявлении EMA.

«Nuvaxovid» – это так называемая «субъединичная» вакцина, основанная на белках, вызывающих иммунный ответ, без вируса. Технология аналогична той, которая используется в вакцинах против гепатита В и коклюша, широко применяемых во всём мире уже несколько десятилетий. По словам генерального директора компании Novavax Стэнли К. Эрка, вакцина «может помочь преодолеть основные препятствия на пути глобальной иммунизации, включая проблемы глобального распространения и нерешительность в отношении вакцин».

В «Nuvaxovid» используется более традиционная технология, чем та, которая применяется для вакцин, уже разрешённых в ЕС.

«Nuvaxovid» вводится в виде двух инъекций, обычно в мышцу верхней части руки, с разницей в три недели. Нежелательные явления, наблюдавшиеся при использовании сыворотки в ходе исследований, как правило, были лёгкими или умеренными и разрешались в течение нескольких дней после вакцинации.

Европейская комиссия, которая заключила контракт с компанией Novavax на предварительную закупку 200 млн доз вакцины, теперь ускорит процесс принятия решения, чтобы вакцина была включена в программы вакцинации по всему ЕС.

Эффективность – от 89 до 90%

«После тщательной оценки Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) ЕМА пришёл к консенсусному выводу, что данные по вакцине надёжны и соответствуют критериям ЕС по эффективности, безопасности и качеству», – говорится в сообщении ЕМА. Основные клинические испытания – одно в Великобритании и одно в США и Мексике – с участием более 45’000 человек показали эффективность от 89 до 90% в снижении числа симптоматических случаев Covind-19.

EMA также отмечает, что «оригинальный штамм SARS-CoV-2 и некоторые варианты, вызывающие беспокойство, такие как «Alpha» «Beta», были наиболее распространёнными вирусными штаммами, циркулировавшими во время проведения исследований». «В настоящее время имеются ограниченные данные об эффективности «Nuvaxovid» против других вариантов, вызывающих озабоченность, включая «Omicron», – отмечает EMA, указывая, что «безопасность и эффективность вакцины будет продолжать контролироваться по мере её использования на территории ЕС».

Готовится специальная версия против «Omicron»

Американская компания Novavax признала, что её вакцина не разрабатывалась с учётом варианта «Omicron», и в настоящее время она ещё работает над конкретной версией для борьбы с этим особо заразным вариантом.

Вакцина компании Novavax «поддержит кампании по вакцинации в странах-членах ЕС на решающем этапе пандемии», заявили в EMA, поскольку во всём мире возросло распространение высококонтагиозного варианта «Omicron». //SA

(afp)