862 побочные реакции после вакцинации в Швейцарии, по данным Swissmedic

Swissmedic сообщает о 862 случаях побочных реакций после вакцинации. Две трети случаев не являются серьёзными. Остальная треть – это уже известные реакции, которые не ставят под сомнение пользу вакцинации.

Швейцарское агентство по терапевтическим препаратам Swissmedic опубликовало в пятницу, 26 марта 2021 года, информационный бюллетень о выявленных на сегодняшний момент случаях побочных реакций на вакцины против коронавируса. В целом они подтверждают профиль побочных эффектов, которые наблюдались во время испытаний, проведенных до выдачи разрешения, и который описан в информационных текстах о лекарственном средстве. Проявившиеся на данном этапе побочные реакции не выявляют каких-либо новых проблем с безопасностью и не изменяют положительное соотношение пользы и риска используемых вакцин, заявляет Swissmedic.

Менее трети серьёзных эффектов

Статистика, которую приводит Swissmedic следующая: всего в 599 отчётах (69,5%) сообщалось о несерьёзных побочных эффектах, в 263 (30,5%) говорилось о серьёзных эффектах, когда получившие вакцину люди были госпитализированы, или проявились реакции, которые были признаны важными с медицинской точки зрения по другим причинам. В большинстве случаев побочные реакции не представляли угрозы для здоровья.

В большинстве отчётов упоминается более одной реакции (всего 2’154 реакции на 862 сообщения, или в среднем 2,5 реакции на отчёт). В так называемых «серьёзных» случаях чаще всего заявлялись следующие реакции: лихорадка (38), респираторный дистресс (25), гиперчувствительность (19) и анафилактические реакции (9), заболевание Covid-19 (16), рвота (12), головокружение (12), головная боль и мигрень (17) и обострение вируса зоны (8). В большинстве отчётов описывается более одного побочного эффекта, поэтому такие реакции, как лихорадка или головная боль, появляются как в отчётах о случаях, считающихся серьёзными, так и считающихся несерьёзными.

Наиболее частые реакции возникают рядом с местом инъекции или проявляются в виде головной боли, жара, ломоты в теле и озноба.

В отношении 16 человек, которые заболели Covid-19 после вакцинации, Swissmedic обращает внимание на то, что эти пациенты не были протестированы до введения вакцины. Поскольку организм должен сначала создать защиту от болезни, то случается, что заражение коронавирусом происходит одновременно с вакцинацией.

Наиболее частые реакции связаны с местом инъекции (покраснение, зуд, боль и отек) или проявляются в виде лихорадки, головной боли, ломоты в теле и озноба. Случаи, в которых упоминаются эти реакции, составили более половины сообщений (56%).

37 случаев с летальным исходом

В 37 из серьёзных случаев после вакцинации был констатирован летальный исход. Средний возраст лиц скончавшихся составляет в среднем 84 года. Большинство из них ранее страдали от серьёзных заболеваний. Эти случаи были проанализированы с особой тщательностью. Согласно последним данным, эти смерти были вызваны заболеваниями, появление которых не имеет ничего общего с вакцинацией (инфекции, сердечно-сосудистые заболевания или заболевания легких и дыхательных путей). Как сообщается в отчёте Swissmedic, эксперты не выявили конкретных указаний на то, что вакцина стала причиной смерти. Выводы, сделанные ВОЗ и органами по контролю над терапевтическими препаратами в других странах при оценки смертей, произошедших вскоре после введения разрешённых в Швейцарии вакцин против коронавируса, говорят о том же самом.

Из 862 сообщений о побочных реакциях 460 касались вакцины «Pfizer/BioNTech» и 393 - вакцины «Moderna». В 9 отчётах введёная вакцина не указывалась.

В нескольких заявлениях конкретно упоминается, что это были реакции на вторую дозу (49 для «Pfizer/BioNTech» и 21 для «Moderna»). Большинство сообщений поступило от медицинских работников, а 57 (6,6%) непосредственно от пострадавших людей или пациентов.

Больше женщин

67,9% сообщений касались женщин, 28,2% мужчин и 3,9% не упоминали пол человека. Средний возраст составляет 64,4 года, а 42,7% людей были 75 лет и старше. В 263 случаях, считавшихся серьёзными, средний возраст составлял 70,6 года.

Согласно информации Федерального управления общественного здравоохранения, до 21 марта 2021 года включительно было введено около 1,25 миллиона доз вакцины, около 466’000 человек получили две дозы.

Поскольку о побочных реакциях становится известно только после некоторого времени и на изучение каждого случая также требуется время, то количество указанных в отчёте реакциях нельзя напрямую соотносить с количеством введенных вакцин. Однако, основываясь на предыдущих данных, можно сказать, что средний показатель составляет порядка одного объявления на тысячу введенных доз (1/1000).

Сообщения о побочных реакциях, полученные и проанализированные институтом, не меняют положительный профиль пользы и риска вакцинации против коронавируса. Эти утверждения теперь дают более точную картину безопасности вакцин при ежедневном использовании, картину, которая в значительной степени подтверждает известный профиль их побочных эффектов, о которых, в частности, упоминаются в информационных текстах о лекарствах, которые публикуются на сайте www.swissmedicinfo.ch и постоянно обновляются. // SA